Harmonização de Documentos da Qualidade Um Estudo de Caso de Uma Multinacional Farmacêutica

Número: 
3494
Código do trabalho: 
T13_0587_3494
Resumo: 
O processo de fusão empresarial é um tema de alto impacto nas organizações e é bastante debatido por especialistas. Dentre todos os impactos ocorridos nas empresas que passam por tal processo, um deles é a questão da harmonização da documentação desta nova organização que se cria. A indústria farmacêutica é considerada uma das mais complexas no ramo da harmonização documental, uma vez que possui peculiaridades relativas ao alto grau de complexidade de seus processos, regulação sanitária, exigências dos consumidores e as necessidades de seus acionistas. O presente trabalho retrata o estudo de caso de uma multinacional farmacêutica que passou por processo recente de fusão. Considerando a complexidade do tema, o estudo visa avaliar o programa atual de harmonização documental que esta empresa vem adotando, e através de ferramentas Lean Six Sigma, entender e evidenciar as falhas desse processo, bem como propor melhorias na eficiência do programa. Com a aplicação das ferramentas, foi possível identificar uma série de gargalos. A análise destes evidenciou que o programa de harmonização documental ora implementado, não possui tratativa do ponto de vista de um projeto, o que compromete a entrega dos resultados esperados pela matriz. Assim a solução proposta é baseada na criação de um documento mestre do projeto, onde estarão descritos o escopo, cronograma, responsabilidades. A Idea é que este seja passível de auditoria a fim de permitir verificação do andamento do projeto de harmonização de documentos.
Abstract: 
Corporative merges is a high impact theme for the organizations and frequently debated by the specialists. Among all impacts that occurs with companies that faces this process, one of them is the harmonization of the documents of this new organization. Pharmaceutical industries are considered one of the most complexes regarding document harmonization, due to the complexity of your processes, sanitary regulation, costumer requirements and shareholders needs. This article shows a case from a multinational pharmaceutical industry that has passed through merge processes recently. Taking into account the complexity of the theme, this study intend to evaluate the current process for document harmonization in place, and through Lean Six Sigma's tools, try to understand and flag the process weakness, and propose improvements. Using these tools was possible to leverage several bottlenecks, the analysis showed that harmonization program in place doesn't exists from a Project perspective, which commits program outcomes. Thereby, the solution proposed is develop a Project Master Plan, where will be properly defined the scope, chronogram and responsibilities. The idea is that this document would be assessed in order to check the compliance of document merge project.